內地藥企「走出去」 和黃醫藥研「三劍客」劍指海外市場

和黃醫藥研三劍客劍指海外市場

「中國製造」曾經背負著品質差劣的標籤,消費者對一些中國製造的生活用品、電器沒有信心,更遑論牽涉人命的醫藥產品。然而,隨著內地醫藥改革,特別是內地政府持續推動和扶助下,國內藥業加快朝向更規範、更高品質、更有價值的產業轉型。就如上次介紹過的10間備受注目的中國生物技術公司,它們就從藥物研發的範疇出發,向國際展現了內地藥企的實力。以香港人不會陌生的和黃醫藥為例子,它已經有多隻腫瘤科藥物獲內地批准或待批上市,亦有藥物已在美國申請上市,前景備受注目和期待。

和黃醫藥自主研發 胰腺瘤新藥美國申請上市

看名字就知道,和黃醫藥是富商李嘉誠旗下的公司,最近它在香港開始招股,預計6月30日掛牌,亦將會用回長和合併前的號碼00013,並獲五名基石投資者支持,包括加拿大養老基金、凱雷集團、泛大西洋投資集團、HBM Healthcare Investments及中金啟融基金。

它於2000年由和記黃埔分拆成立,並與多家知名的中國製藥公司合資共建商業平台(Commercial Platform),平台在2019年的收入達1.89億美元。

與此同時,和黃醫藥亦開展自己的科研事業,旗下首隻創新藥物 VEGFR抑制劑「Elunate(fruquintinib)」,於2018年獲得NMPA批准,用於治療至少經歷過兩次治療失敗的結直腸癌患者,並與其他夥伴合作推進Elunate的開發和商業化,以及與其他治療合併使用的可能性。

另一隻由和黃醫藥自主研發、用於治療神經內分泌腫瘤的血管免疫激酶抑制劑(Angio-Immuno Kinase Inhibitor) 「Surufatinib」,已獲NMPA兩個註冊,首先得到用於治療晚期非胰腺神經內分泌瘤及晚期的上市批准,到近日再獲批准用治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs),因該藥能降低疾病進展或死亡風險達51%。這藥也是該公司首個在美國申請上市的新藥。

與阿斯利康共同開發肺癌標靶藥

和黃另有一款與阿斯利康共同開發的MET 抑制劑「Savolitinib」,用於治療MET外顯子14突變的非小細胞肺癌,新藥上市申請已獲NMPA接受,並納入優先審評之列。

目前看來,Savolitinib正蓄勢待發,有望成為首隻代表中國走向全球的肺癌創新標靶藥物,並與Elunate和Surufatinib合力,為和黃醫藥開啟以「三劍客」進軍全球腫瘤藥物市場的方向。除了這三種藥物外,和黃醫藥有9個臨床階段的產品,到明年更可能有13個產品進入臨床研究。

國家醫保監管藥價 讓更多患者受惠
曾在輝瑞任職的和黃醫藥執行董事兼首席科學官蘇慰國在年初曾表示,任何一家商業化的公司,需要有一定的盈利來支撐後續的研究投入,才能實現可持續的發展,但強調在追求盈利時並不希望看到患者因為經濟原因而不能用藥。也因此,Elunate被納入國家醫保目錄後,價格隨即下調近六成,而單在2019年便约有3000例患者使用此藥。

單是和黃醫藥的例子,已見到中國製藥業發展的迅速,而據非正式統計, 全球百強藥企中,中國藥企就佔超過20家。由此反映,全球製藥產業價值正逐步轉移,雖然離全面國際化仍有一段漫漫長路,但相信朝向國際的勢頭將不容忽視。

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