隨著科研進步，每年都有無數的新藥面世，單是腫瘤科新藥亦有數十種，而且治療成效往往都較舊式藥物更好，又或更能針對某一類腫瘤。但即使這些藥物能夠提供可靠的科學數據，證實臨床具有療效，要引入香港卻殊不容易。
為何新藥難註冊？
根據現行的藥物註冊制度，新藥需要取得2張來自32個指定地區發出的藥劑製品證明書（CPP），便可以申請在港上市。這32個指定地區包括美國、大部分歐盟成員，以及澳洲、加拿大、日本及瑞士，故此藥廠通常以美國食品及藥物管理局(FDA)和歐洲藥物管理局(EMA)的審批申請註冊。
香港藥物註冊是採用「第二層審批」，即依靠其他地區進行「第一層審批」。確實「第一層審查」涉及化學、微生物學、毒理學、病理學、統計學、不同臨床科目等專業的審核及評估，需要大量的人力資源及硬件配套，例如獨立及獲認證的實驗室等等。
「第二層審批」固然可以慳水慳力，但就失卻自主，必須要待其他地區審批完成後才能引入香港，故此新藥面世後都需要數以年計的時間，才能在港正式註冊。
與此同時，每個國家對於一隻藥物的註冊申請，背後都有不同的考慮因素，除了基本的療效之外，也有成本、以致政治等方面的影響，尤其是對於其他國家研發的創新藥物，關卡都通常也更多，門檻亦更高，自然更難獲得註冊。
近期多隻在中國研究並已進行大型臨床實驗的抗癌藥物，部分甚至是與外國大型藥業合作，即使已獲證具有顯著療效，但在「潛規則」之下，全部都殺羽而歸。在這情況下，這些藥物亦是來港無期。
增加CPP國家有無幫助？
在一國兩制之下，沿用的32個CPP國家並不包括中國。據知衞生署已著手處理，加入中國、巴西、新加坡及南韓等四個CPP國家，但同時規定，以新增地區CPP申請註冊的藥物，需要有專家的推薦，而且註冊所需的2張CPP只能有一張來自四個新增地區。
增加CPP國家可說是改革藥物制度的第一步，但仍無法擺脫受制於外國的「第一層審批」，無法得到32個CPP的其中一張，最終亦無法在港註冊。近期便有活生生的例子，中國有一隻用於免疫治療的癌症藥物，最近不獲美國食品及藥物管理局的批准，而有關藥物亦未有申請歐盟註冊，在衛生署的新建議下，即使已加中國NMPA作為指定CPP之一，卻因為未有FDA或EMA發出的CPP，這隻由國家科研的免疫治療癌症藥物仍然不能在港註冊。
「指定病人」用藥幫到病人嗎？
針對新藥註冊需時的現實，衞生署設有「指定病人」(named patient)藥物計劃，醫生只要認為某種藥物對病人有幫助，即使未在港註冊，也可以入紙為病人申請用藥。
然而，不少病人也反映，計劃雖帶來靈活性，令病人有機會接觸(access)新藥，但就要面對「天價」藥費，以及難以預計的藥物運送時間，甚至可能因為找不到供應商協助而買不到藥。其實，很多未註冊的新藥，對癌症病人而言已是最後的希望，無奈卻因為制度的疏漏而落空。
可否引入藥物暫准註冊？
時移勢易，中國及其他新興地區在藥物研發方面不比傳統藥業大國遜色，加上急劇變化的國際政治形勢，更要讓香港能夠在大灣區建設上發揮作用，為此本港的藥物監管制度，一定要與時並進。
是否應該繼續採取「第二層審批」、由2張CPP減為1張、我們可否設立獨立的藥物審批制度，甚至引入國家藥物審批標準，都是值得討論及探討的範疇。這些大幅度的變革需要數年甚至十數年才能見成效，在過渡期間又該如何應對？
其中一個可行方向，是設立有限度註冊 (Limited Registration)，例如藥物只要取得1張CPP，便可以獲得有限度註冊，以縮短藥物到港的時間，亦有助增加競爭以降低藥價。
又或者，利用有限度註冊制度優化指定病人藥物計劃，例如容許已取得1張CPP的藥物納入指定病人計劃藥物名冊，醫生只須備案便可為病人處方而毋須按次申請，從而加快病人獲得藥物的機會。更進一步的做法是將這名冊上的藥物納入安全網，幫助有需要的病人可以用到新藥。
說到最後，病人只想有藥可用，在嚴格監管的同時，如何能做到急病人所急，就是對新政府及新局長的考驗，特別是盧局長帶領的港大深圳醫院，以出色超卓的服務水平而名聞內地，並成為推進港藥通等政策的試點，不只反映盧局長的優秀管治能力，也足證他對國家的醫藥發展和監管定有深入的認識及了解，自然有足夠的智慧解決本港醫療系統的種種問題，為公營醫療服務揭開新一章。