新藥尤其是內地的科研藥物，要在港註冊可謂難關重重，縱使中國在去年底已獲納入本港藥物註冊的指明參考國家名單，但仍須持有至少一個原來32個參考國家的藥劑製品證明書（CPP），才能申請在港註冊，導致不少病人「有藥無得用」。工聯會促請政府檢視及放寬藥物註冊要求，並提出多項建議，包括設立臨時藥物註冊，容許具療效而有迫切需要的新藥，在取得一張CPP後可臨時使用，長遠亦應將CPP要求由兩個減至一個，藉以讓病人可以更便利及以更合理的價錢獲得治療的機會。
工聯會立法會議員鄧家彪、陳穎欣，與病人組織、醫生及藥劑業代表舉行記者會，剖析「國藥」難以在港註冊造成的影響，促請政府進一步優化本地藥物註冊制度。
對於內地新藥難以在港註冊，病人便最受煎熬。病人組織「同路人同盟」秘書陳偉傑指出，癌症病人的治療選擇十分有限，即使醫生願意花時間為病人申請「指定病人」用藥，價錢也十分昂貴，而且需時甚長，等候期間病人過世亦不能退回費用，故他形容目前的註冊安排等於扼殺了病人的選擇權和生存權。 他希望立法會議員可以提供協助，推動當局可以加快藥物註冊，讓病人可以試用新藥。
香港精準腫瘤學會會長區兆基對病人的困境是「感同身受」，並指即使藥物取得足夠的CPP，亦要超過兩年才能引入香港，就算醫生不怕麻煩申請「指定病人」用藥，但成本高亦費時，醫生在過程淪為「水貨客」，若藥物出現問題，難以追究藥廠，而入藥後病人情況有變不能使用，相關藥物也不能轉售或退錢，令病人蒙上金錢損失。
區醫生建議政府建立臨時藥物註冊制度，容許具療效並已取得一張CPP的藥物，可以臨時使用，而當局應先修例後檢討，才能真正幫助病人得到急切的治療。
前香港藥學會長鄺耀深認為，沿用的藥物註冊制度已追不上科研發展的速度，關卡重重下導致藥物註冊明顯滯後，而改善制度不但可加快藥物註冊，帶來更多良性競爭，也是一個支持自己國家科研成果的政策， 同時亦有助減輕本地醫療系統的壓力。他以癌症為例，治療是分秒必爭，病情隨時可變，十分需要一個良好的制度去幫助解決病人面對的困難。
他稱，除了修改法例外，也可以在現有的「指定病人」用藥機制下另僻途徑處理問題，例如准許已納內國家醫保的藥物以特快渠道引入香港，讓病人可以立即受惠，長遠更應與內地商討設立藥物註冊互認制度。
其實，有些病症如鼻咽癌，內地已有很多相關藥物的研究，但在目前機制下仍難引入香港。
鄧家彪批評，雖然內地、韓國、新加坡及巴西已納入本港新藥註冊的指名參考國家名單，但仍要取得美國、英國及歐盟等32個國家或地區的CPP才能申請在港註冊，相關規定未能「拆牆鬆綁」，而且內地及韓國等地的實力及科研技術比個別歐盟國家更好，質疑港府做法不合理及荒謬，亦限制了病人可用藥物的選擇。
為了改善本地註冊制度，工聯會提出多項建議，包括：
- 建立臨時藥物註冊制度或特快通道，容許有顯著療效，在治療上有時間逼切性並已在美國FDA、歐盟EMA 或中國NMPA註冊的藥物，可在一個月內於本港臨時註冊使用，以讓病人能更快使用新藥物；
- 設立先導計劃讓癌症及罕見病藥物先試行較快的審批制度；
- 訂立完成藥物審批工作的期限，以加快審批及增加透明度；
- 本港藥物註冊申請應放寬最低要求，由2張藥劑製品證明書 (CPP) 減為1張，以縮減註冊時間；
- 長遠與內地政府合作，建立獨立藥物審查及註冊機制。
陳穎欣表示，疫情期間已曾試過緊急使用內地生產的疫苗和藥物，反映藥物成效良好，亦有相關需要，只是政策造成阻礙。她稱，將會繼續在立法會跟進新藥註冊事宜，稍後諮詢業界後將會製作一份急需藥物清單，並且會在立法會提出書面質詢，要求當局交代內地納入指定參考國家後相關新藥申請及註冊的情況。