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晚期大腸癌藥凱旋卻未能回歸香江 盼醫生支持指定用藥計劃讓病人有藥可用

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和黃醫藥公布,一種用於晚期大腸癌藥的新藥「呋喹替尼」(Fruquintinib),成功通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批上市,成為首隻中國研發的小份子抗癌藥物可於國外使用。病人N都覺得這是一次國家科研成果的勝利和肯定,不過,縱使美國已經可以正式使用,但這藥何時能惠及香港病人就仍是未知之數,未來一段不短的時間仍需要醫生的全力支持,透過病人指定計劃讓病人能用到這隻新藥呢!

今次「呋喹替尼」出海成功不算太意外,一來它不但有用於中國人的臨床數據,故此早於2018年已獲國家藥監局批准於國內上市,並已納入國家醫保,二則該藥已進行在外國進行的臨床研究,確認療效及安全性。

之前我至少聽過2位病人受惠「呋喹替尼」的細節。第一位是堅強的江女士,她患大腸癌多年,形容自己「瘦到似Monkey」,而鏡中反映的臉容更是「死人咁樣」,幸好經過手術救治後病情有好轉,並在醫生建議下使用「呋喹替尼」,令病情得到控制,生活質素亦大有改善,讓她可以不時與家人出遊,享受各地美食。

另一位病人是李怕,與江女士一樣患上第四期大腸癌。他接受化療及標靶治療後病情受控,但一段時間後逐漸失效,且治療引起的嚴重手腳麻令他無法正常進食和走路,使他想放棄治療,幸而後來轉用「呋喹替尼」後,病情穩定下來,而且不用再受副作用影響生活日常。

其實,FDA公布決定後,已有病人問我,香港是否即時已經用得,亦有醫生說以後不用填表(以「指定病人」(named patient)計劃申請使用未註冊藥物)。我只能無奈的回答:朋友,不要興奮得太早!

一直以來,藥物需要得到2張來自32個指定地區發出的藥劑製品證明書(CCP)才能申請註冊。今年初衞生署擴大指定地區至包括中國及新加坡等共36個 ,特區政府在最新一份《施政報告》更提出設立「1+」的藥物註冊機制,主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥的註冊申請。

現在「呋喹替尼」既可以2張CPP申請註冊,也可以「1+」入列,但無論以何種途徑註冊,整個審批過程都需要數以月計甚至年計,在未得到註冊批准前,病人只能靠醫生支持用指定用藥計劃申請用藥。

所以我在此呼籲醫生們,為了病人的福祉,千萬不要怕麻煩,請繼續支持「指定病人」計劃,因為即時藥物已經有FDA,但在未能取得本地註冊編號之前,仍需要透過手續繁複的病人指定計劃,才可以即時幫到病人急切的需要。

雖然新藥成功出海,可惜仍未能登陸香江,惟盼香港醫生支持病人指定計劃惠及大腸癌病人!

病人N 不禁慨嘆,一隻國家認證的好藥、正藥,經過六、七年後的今日,香港依然未能註冊。至於何時能進入醫院管理局的安全網,就更加緲無頭緒了。

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