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腸癌新藥通過美國FDA審核 病人組織冀盡快引入本港以惠及廣大患者

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對於癌症病人而言,尤其是已屆晚期的患者,能找到適合的治療藥物可能是他們最後的生機,新藥絕對是他們的治療曙光。由和黃醫藥自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物,成功通過美國藥物監管機構審批,為首隻於美國獲批的中國研發適用於實體腫瘤的小分子抗癌藥物。有病人組織期望新藥盡快在港註冊,以為大腸癌患者帶來更多治療選擇和希望。

在「和黃醫藥科研實力走向國際舞台」發布會上,中文大學醫學院臨床腫瘤學系教授莫樹錦指出,癌症是威脅全球以致香港的疾病,單在香港每日便有94人確診癌症,而患發病率一直呈上升趨勢,當中大腸癌是本港第二位常見癌症,亦是全球第三位常見癌症,情況令人關注。

今次獲美國FDA批准使用的抗癌新藥「呋喹替尼」(fruquintinib),是一種口服抗血管生長藥物,於2018年已內地批准上市。莫教授解釋,由於腫瘤需要血管提供營養,「呋喹替尼」的作用可以控制腫瘤的血管生長,從而達到控制病情的效果,並指「癌症治療的目的最好是根治,若到了不能根治的地步,則希望可控制腫瘤,能夠帶病正常生活。」

他引述有691位患者參與的第三期臨床研究發現,比起安慰劑,「呋喹替尼」能夠將存活期中位數由4.8個月延長至7.4個月,而且副作用比現有第三線藥物為少。目前「呋喹替尼」屬於為第三線治療藥物,即第一、二線治療失效後可以考慮使用。他更透露,「呋喹替尼」已經申請在港註冊。

同場的病人互助組織、「同路人同盟」主席陳偉傑坦言,癌症患者或時日無多,愈多新藥出現代表患者得到合適治療的機會也愈多,指新藥「不單止能拯救病人,為他們續命,還能拯救一個家庭」。他稱,以往藥物多數由歐美國家研發,一般都要在歐美上市多年後才引入本港,亦缺乏華人的使用藥物數據,他期望隨著「 1+」藥物註冊機制的落實,有望進一步加快引入新藥的註冊,避免病人「有藥冇得食」,例如內地研發藥物毋須再等外國核准、繞一個圈才能在港使用,讓患者盡快多一線生機。

「呋喹替尼」是和黃醫藥首隻取得美國FDA批准上市的創新藥物,亦是該公司三隻獲得國家藥監局批准上市的抗癌藥物之一,另外兩種屬於治療神經內分泌瘤及非小細胞肺癌的藥物。和黃醫藥執行董事兼主席杜志強表示,現時有13 種自主研發的抗腫瘤新藥已進入臨床研究階段,以及超過 40 項臨床試驗於全球各地展開,包括超過 15 項註冊研究。

他更透露,和黃醫藥有意擴大在香港的科研發展和業務,包括人工智能在新藥研發領域的應用、藥物研發與臨床研究,以及藥物註冊等方面的探索,亦會推動與香港科技園等本土創科平台合作,預計於一年內在港成立研發基地,投入及推動香港科創發展。

他認為,內地工資成本增長比香港更快,而且香港擁有低稅率的優勢,在港設立研發基地的成本或會較低,並相信不少科學家和高層人士都有意來港,屆時招聘亦會以港人優先,又強調此舉不等於會裁減在內地的人手。

本身亦為和黃醫藥獨立非執董的莫教授表示,和黃醫藥對於關於在港建立研發中心的人手招聘沒有固定要求,而他相信香港人才濟濟,將會根據人才的經驗與醫藥研發的相關度來招納人才。

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