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【建構永續醫療生態 · 二】加快新藥納入醫管局藥物名冊 能否真正惠及病患者?

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鄺耀深
鄺耀深
鄺耀深先生為註冊資深藥劑師。鄺耀深藥劑師為前香港藥學會會長,現為「好藥港用」關注組召集人。按此閲讀鄺耀深藥劑師的文章。

從「1+」機制開始啟動後,過往要等待以年計時間才能獲得批准的新藥,看來時間有望縮短,有更多創新藥物有望可以在公營部門提供給更多患者使用。但自從新方案推出以來,經由「1+」機制獲得批准的藥品數量實在有點令人失望,更何況納入醫管局藥物名冊內也需要一段不短的時間。

加快新藥納入藥物名冊未必足夠

最近衛生局盧寵茂局長在一個亞洲全球健康高峰會會議上披露,今年內醫院管理局(醫管局)會加快將在「1+」新機制下註冊的新藥納入藥物名冊,旨在將新藥列入醫管局藥物名冊的處理時間縮短一半,至約五個月。這種精簡方法集中評審程序,並允許直接向醫管局藥物諮詢委員會提交資料。

單單上述兩項新措施能否達到「好藥港用」的訴求確實沒有太大信心。如果想成功達到目的就必須要打破常規思考問題的框框。對現行藥品審批、納入藥物名冊、補貼機制等等需要進行深度改革,以解決如何確保現行公共醫療服務系統的可及性、可負擔性和可持續性問題。

現行補貼機制跟不上藥物研發步伐

無奈,創新藥藥費用對癌症和罕見疾病患者來說是沉重的負擔。 隨著療法的進步,經濟負擔壓力比以往任何時候都更加突出,特別是對於中產階層大眾。 雖然衛生局局長已承諾加快將新藥列入醫管局藥物名冊,基於現有的藥物名冊架構及定價管理系統都無法解決沉重經濟負擔這個問題。

藥物名冊大約 20 年前推出,當時的目的與現今的需要截然不同。現行之補貼機制無法跟上藥物開發的步伐。如果只是加速藥物被列為自費項目,減少一半的時間也不會惠及癌症或罕見疾病患者。

癌症變慢性病 現行藥物名冊難以支撐可及性

晚期癌症藥物治療已不再是可有可無的選擇。 最近在一次國際腫瘤學會會議上,最新的現實世界數據揭示並進一步證實轉移性癌症的治療不再是短期性。這對付款人有何影響(可負擔性)?它確實延長了患者的優質生活年限。以現在的市場價格,哪一個中產階級能輕而易舉負擔得起這樣的治療?

要引進更多安全有效的創新藥物,不得不借助市場多元化;善用國家研發成果,讓市場發揮應有競爭力。病人能否真正使用到藥物(可及性),尤其癌症和罕見疾病的藥物是有其獨特之處,制定藥品定價政策是非常關鍵。由於我們在將藥物引入公共服務時缺乏定價策略,生物相似製劑亦因被定義為獨特且不可自動替換,即使市場上已有不少生物相似製劑,藥物仍然很難重新定位為“專用藥物” 。

現有的藥物名冊體系始於2005年,當時倡議藥物名冊的目的已無法應對這新的挑戰。誰會料到癌症已由一種致命的疾病變為一種重症的疾病,甚至發展成為慢性病。現有藥物名冊的框架將無法為創新藥提供一個可及性、可負擔且可持續的作業系統。如果不進行改革以適應癌症和罕見疾病治療格局的變化,醫管局目前的藥物名冊系統將面臨非常嚴峻的挑戰。如果我們想創造競爭,維持藥物管理體制的可負擔性和可持續性,我們需要考慮優化「1+」註冊機制及進一步提高資訊透明度。

待續

鄺耀深藥劑師為前香港藥學會會長,現為「好藥港用」關注組召集人。

關於「好藥港用 」關注組:
關注組旨在讓更多市民,特別是中產階級的病人和家人,負擔昂貴的藥物。

  1. 與政府相關部門及醫療機構磋商,了解現行藥價及藥物供應政策,提出具體可行的改善建議。
  2. 聯合相關專業人士及病患團體,共同蒐集數據分析現況,並透過媒體宣導,提升公眾對此議題的關注。
  3. 向立法機關遊說,爭取修改相關法規,為中低收入家庭提供可持續的藥費補助。
  4. 探討鼓勵創新藥品註冊和進入香港醫療系統,以增加藥物供選擇,提升藥物的可負擔性。

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