香港中文大學（中大）臨床研究中心於9月4日宣佈，香港在早期臨床研究（一期臨床試驗）領域突破長期瓶頸。在政府政策大力支持下，中心旗下的一期臨床研究中心僅以兩個月時間完成審批流程，成功展開「首次人體（First-in-Human, FIH）」臨床研究，並在七月內招募全球首兩名華人患者參與針對晚期 RAS 基因突變癌症的新型治療。這是首次該類研究由香港主導、華人患者優先入組，標誌本地臨床研究實力獲國際肯定。
審批加速 靈活高效 為病人帶來新希望
過往香港進行一期臨床試驗，審批一般需時六至九個月甚至更長。這次中大領銜的一期臨床研究不僅取得衛生署和倫理委員會全速通過，且快速招募到全球首批華人患者，所需時日較昔日大幅縮短，臨床落地更見成效。這項針對結直腸癌、胰腺癌和肺癌的創新療法，有望為病情複雜、缺乏標準治療方案的患者帶來新曙光，有助提升整體醫療質素，更讓藥物開發臨床步伐與國際同步。
從政策到創新：政府與跨界聯動造就新生態
此次研究的合作夥伴由政府「引進重點企業辦公室」帶動，引入具國際領導地位的藥業集團落戶香港，加速藥企與本地科研對接、臨床轉化。自2022年成立以來，「引進辦」專責吸納戰略產業，「生命健康科技」正是最重要焦點之一。「我們積極促成企業與大學、科研機構合作，讓香港制度優勢和科研實力盡展無遺。」該辦主任任景信先生強調。
衛生署、醫管局亦相繼推行配套措施，包括設立「大灣區國際臨床試驗所」，建立「中央臨床研究及創新辦公室」與聯網支援系統，進一步減省前線行政負擔及加快程序。多項協作大大促進新藥審批效率，提高本地參與度，令本港躍升為亞洲具競爭力的臨床研究樞紐。
中大領航 精英團隊推動高水準臨床研究
中大臨床研究中心自成立以來，專注建構多學科專業團隊，具備推進一期至四期臨床試驗的綜合實力。中心不僅擁有先進研究設施、嚴格品質管理，在與本地及國際學術機構、藥企合作上亦屢創佳績。歷年成功帶領多個「全球首個病人入組」項目，累積寶貴經驗，積極回應不同階段新藥研發及臨床需求，強調高效與精準並重。負責本次 FIH 研究的腫瘤學系馬碧如教授及團隊，展現領導力與高執行效能，是首批華人患者能夠受惠於突破方案的關鍵推手。
展望未來：制度改革持續 香港有望爭取更多國際研發資本
中大臨床研究中心指出，是次 FIH 臨床研究成功推動絕非偶然，背後有賴政府連年推行科學政策及本地各界群策群力。未來希望特區政府繼續加強系統性支持，如研發資助、稅務優惠、優化病人招募平台及精簡藥物註冊步驟，吸納更多國際企業和頂級研究來港，齊心鞏固香港國際醫療創新重鎮的地位，為更多患者爭取生命希望、推動整體經濟與科技發展。
中大臨床研究中心承諾將扮演香港醫療研究領航者角色，期待與環球科研夥伴攜手，推動臨床研究質素和影響力同步提升，為人類健康作出更大貢獻。