引進創新藥物需充份數據 不可缺前線醫生參與

醫管局於2026年6月8日正式成立「引進創新藥物及醫療器械辦公室」，根據政府公布資料，其功用是「主動識別創新藥物，以應對本地尚未滿足的醫療需要，並將符合病人利益及具成本效益的創新藥械引入香港。」其實醫管局多年來亦有引進嶄新藥物，為患者帶來更多治療選擇；究竟新辦公室是否能加快引入藥物時間，以及擴闊本地可用藥物的種類？曾在醫管局癌症服務中央委員會擔任主席多年，現為中大醫院臨床腫瘤科專科醫生的鄭志堅醫生，結合自身負責腫瘤科藥物引進的經驗，向大家分享引進藥物的考慮及問題。

以腫瘤科為例，鄭志堅醫生表示，醫管局引進創新抗癌藥物是有明確的考慮。「優先考慮因素是藥物是否具備充分證據，其次是藥物療效，以及藥物對病人生活質素的影響。之後會考慮藥物的需求程度，兼具療效與高需求的藥物會被優先考慮，此類藥物的成本效益相對更高。」至於藥物價錢，並非首要考慮因素，因為即使藥物價格極低甚至免費，若缺乏療效或無人使用，亦不會引進。鄭志堅醫生指，藥物符合上述條件後，醫管局便須與藥廠展開價格商討。「透過贈藥、費用封頂等方案，可以拉近藥廠報價與醫管局門檻的距離。」

專科醫生提供臨床建議

至於新辦公室如何確保引進的藥物適合香港醫療需求，鄭志堅醫生認為重點在於前線醫生的參與度，不能僅由行政人員或統計人員主導。他解釋，不同專科醫生具備專業臨床經驗，清楚各專科病人的實際需求；若缺乏醫生參與，極易出現所引進的藥物脫離臨床需要的情況。「例如部分癌症藥物，從數據上看僅能延長病人1至3個月壽命。但臨床中，這類藥物能讓部分擴散性肺癌病人存活兩年、三年甚至更長時間，非腫瘤科醫生很難理解這些藥物的價值，因此不能單憑數據決定。」

如何訂定引入藥物標準？

另一方面，由於審批創新藥物需綜合考慮數據、療效及需求等多項因素，鄭志堅醫生表示這些因素導致難以制定明確的標準。「很難界定是惠及1000人的藥物需求更高，還是針對20名無藥可醫病人的藥物需求更高。」第二是醫管局與藥廠之間是否溝通充足，有藥廠反映常收到「未入得住」這類空泛的拒絕理由，無法針對具體問題改進，導致藥物納入名冊的進程受阻。此外，香港過去在衛生技術評估方面發展較為分散，也影響藥物納入效率。「香港過去在衛生技術評估方面發展較為分散，早年曾參考英國、澳洲、蘇格蘭等英聯邦地區的評估結果，但英國的評估進度曾相對緩慢，後期才加入澳洲作參考標準。」

從腫瘤科病人角度出發，鄭志堅醫生認為應納入病人聲音並借鑑國際經驗。「參考外國如英國國家健康與臨床卓越研究院（NICE）的做法，在藥物審批相關會議中，設置病人團體發表意見的環節，讓病人的聲音得以被聽見。」談及如何確保引入藥物及時惠及病人，鄭志堅醫生認為，新辦公室必須擔當醫管局與藥廠之間的溝通橋樑，向藥廠明確傳達醫管局的要求，讓藥廠清楚如何調整才能符合引進條件，幫助病人及時獲得治療。

內地藥物具國際水平

近年內地藥廠發展迅速，成為香港引進藥物的重要來源。「我們不應過度關注藥物產地，要著重的是藥物臨床數據是否充分，以及相關研究成果有否發表在專業期刊或發布於學術大會。」鄭志堅醫生坦言，近年內地藥廠發展迅速，經歷了從仿製藥、改良藥到首創新藥的階段，不少藥物屬於新類別的創新藥，研究設計也有顯著進步。部分內地藥廠的研究已能登上國際學術大會，得到國際專家認可。「同時內地藥物具備價格優勢，同級別藥物價格通常比西方藥物低三分之一至三分之二。」

加快引入藥物惠及病人

對於這間新辦公室，鄭志堅醫生首要的期望是增加前線醫生的參與度，確保各專科醫生能參與到藥物引進的評估工作中。「引進創新藥物及醫療器械辦公室」的成立，是香港改善藥物引進機制的重要一步，為解決過去的各類問題提供新機會，讓創新藥物更快地惠及香港患者，縮短等待及治療時間。